امروز جمعه ۲۱ اردیبهشت ۱۴۰۳
دسته بندی سایت
برچسب های مهم
پیوند ها
آمار بازدید سایت
EDQM متعهد به حمایت از کاربران در طول شیوع بیماری کرونا ویروس ( کوید19 ) و همچنین کمک به تلاش گستردهتر جهانی برای مبارزه با ویروس - با اشتراک آشکار دانش و فراهم کردن دسترسی به راهنمایی / استانداردهای مربوطه است .
برای حمایت از سازمانهای درگیر در توسعه , ساخت یا آزمایش واکسنهای کوید19 در سراسر جهان , که بسیاری از آنها دانشگاهها و شرکتهای کوچک و متوسط هستند , EDQM دسترسی آزاد موقت به متون فارماکوپوا اروپایی ( Ph. Eur . ) در زمینه واکسنها ارائه میدهد .
این بسته شامل استانداردهای کیفی برای واکسنها است که توسعه دهندگان میتوانند برای کمک به ساخت استراتژیهای کنترل تحلیلی مناسب برای واکسنهای کاندید کوید19 خود و اطمینان از کیفیت و ایمنی محصول نهایی در نظر بگیرند . کاربرد چنین الزامات کیفی ممکن است در نهایت به تسهیل پذیرش قانونی کاربرد مجوز بازاریابی بعدی کمک کند.
برای سهولت در خواندن، یک جدول خلاصه با لیست کردن متون دارویی، با اطلاعات مربوط به انواع واکسن یا پلت فرمهای واکسن مربوطه (به عنوان مثال واکسن ویروسی تضعیفشده زنده، واکسنهای ویروسی تضعیفشده نوترکیب)ارائه شدهاست. فهرست متون جامع نیست و به طور منظم و در صورت لزوم به روز خواهد شد.
متون داروخانهها شامل متون کلی فراگیر (اخطارهای کلی، تکنگاریهای کلی، دوزاژ از تکنگاریها و فصلهای کلی)و همچنین تکنگاریهای منتخب واکسن و روشهای تحلیلی هستند.