بانک جزوات و مقالات تخصصی و کاربردی ترجمه ® ویژه دروس پزشکی ®

دنیس لوگونوف و همکارانش نتایج موقت خود را از آزمایش فاز 3 واکسن اسپوتنیک V کوید19 در لنست گزارش کرده‌اند . نتایج آزمایش اثر حفاظتی قوی و پایداری را در تمام گروه‌های سنی شرکت‌کننده نشان می‌دهد. این واکسن که با نام Gam - COVID - Vac نیز شناخته می‌شود، از یک رویکرد آدنوویروس نوترکیب هترولوگ با استفاده از آدنوویروس ۲۶ (‏Ad۲۶)‏و آدنوویروس ۵ (‏Ad۵)‏به عنوان وکتورها برای بیان پروتئین اسپایک ویروس کرونا ویروس حاد تنفسی شدید ۲ (‏SARS - CoV - ۲)‏استفاده می‌کند. استفاده از دو سروتایپ مختلف که ۲۱ روز از هم فاصله دارند، برای غلبه بر هر گونه ایمنی آدنوویروس از قبل موجود در جمعیت در نظر گرفته شده‌است. در میان واکسن‌های اصلی COVID تا به امروز، تنها Gam - COVID - Vac از این رویکرد استفاده می‌کند؛ برخی دیگر مانند واکسن آکسفورد - آسترازنکا از همان ماده برای هر دو دوز استفاده می‌کنند. واکسن اولیه برای بیماری ویروس ابولا، که در مرکز تحقیقات ملی گاما یا برای اپیدمولوژی و میکروبیولوژی (‏مسکو، روسیه)‏نیز تهیه شده‌بود، مشابه بود، با ویروس Ad5 و ویروس التهاب دهان وزیکولی به عنوان ویروس‌های حامل، و اصل کلی تقویت با دو ناقل مختلف به طور گسترده به صورت تجربی مورد استفاده قرار گرفته‌است. مسیر آدنوویروس نوترکیب برای حفاظت با واکسن آکسفورد - آسترا زنکا به اشتراک گذاشته می‌شود، که از آدنوویروس شامپانزه (‏ChAdOx)‏، واکسن جانسون جانسون استفاده می‌کند که تنها از Ad۲۶ استفاده می‌کند که نتایج دقیق آن به زودی مورد انتظار است، و موسسه واکسن بیوتکنولوزی Ad۵ که فاز ۳ آن در سپتامبر ۲۰۲۰ آغاز شد. ویروس‌های حامل اصلاح می‌شوند و نمی‌توانند عفونت مولد را آغاز کنند؛ آن‌ها وارد سلول می‌شوند، پروتئین اسپایک را بیان می‌کنند و سپس متوقف می‌شوند (‏زیرا نمی‌توانند چرخه عمر عادی ویروس را ادامه دهند)‏. سلول‌های آلوده به این ویروس در نهایت توسط ایمنی که برای بیرون کشیدن آن طراحی شده‌اند، از بین می‌روند. آدنوویروس های نوترکیب به طور گسترده به عنوان ناقل های واکسن مورد استفاده قرار می‌گیرند زیرا آن‌ها می‌توانند بار ژنتیکی زیادی را تحمل کنند و اگر چه قادر به تکثیر نیستند اما به اندازه کافی سنسورهای ایمنی ذاتی را تحریک می‌کنند تا تعامل قوی سیستم ایمنی را تضمین کنند. در نتیجه، آن‌ها به یک ادجوانت نیاز ندارند و می‌توانند تنها پس از یک دوز ایمنی ایجاد کنند. استحکام فیزیکی آن‌ها اجازه ذخیره‌سازی در دماهای حدود ۱۸ - درجه سانتیگراد را می‌دهد که برای بسیاری از زنجیره‌های تامین امکان پذیر است. جنبه منفی واکسن‌های نوترکیب مبتنی بر آدنوویروس این است که به دوزهای زیادی نیاز است که معمولا ۱۰به توان ۱۰ یا ۱۰ به توان 11 ذره که نیاز زیادی به تولید و کمی کردن مورد نیاز برای گسترش در مقیاس جهانی دارد. ​

داده‌های مربوط به واکسن اسپوتنیک وی COVID۱۹ که در اینجا منتشر شد چه بود؟ داده‌های فاز اول ۱ / ۲ منتشر شده در سپتامبر ۲۰۲۰، نتایج ایمنی امیدوارکننده‌ای را نشان داد و نشان داد که پاسخ ایمنی در سطحی سازگار با حفاظت است. گیرندگان پاسخ‌های آنتی‌بادی قوی به پروتئین اسپایک تولید کردند که شامل آنتی بادی های خنثی کننده ، نسبت ایمونوگلوبولین کل است که مانع از اتصال ویروس به گیرنده آن می‌شود. آن‌ها همچنین شواهدی از پاسخ‌های سلول T را نشان دادند که سازگار با یک پاسخ ایمنی است که نباید به سرعت کاهش یابد. گزارش موقت از داده‌های فاز ۳ که در حال حاضر ارائه می‌شود شامل نتایج برای بیش از ۲۰۰۰۰ شرکت‌کننده است که ۷۵ % از آن‌ها برای دریافت واکسن و پی‌گیری عوارض جانبی و عفونت اختصاص داده شدند. با یک مطالعه برنامه‌ریزی‌شده با قدرت ۸۵ %، افراد ۱۸ سال و بالاتر، حدود ۶۰ % مرد بودند و تقریبا همه آن‌ها سفید پوست بودند. عوارض , خطر شناخته‌شده برای شدت کوید19 , در حدود یک چهارم کسانی که وارد ترایال شدند وجود داشت . ۶۲ نفر (‏۳ / ۱ %)‏از ۴۹۰۲ نفر در گروه دارونما و ۱۶ نفر (‏۱ / ۰ %)‏از ۱۴۹۶۴ نفر در گروه واکسن عفونت SARS - CoV - ۲ را از روز ۲۱ پس از اولین دوز واکسن (‏نتیجه اولیه)‏تایید کردند. طرح زمانی میزان بروز در دو گروه نشان داد که ایمنی مورد نیاز برای جلوگیری از بیماری در طول ۱۸ روز از اولین دوز ایجاد می‌شود. این حفاظت در تمام گروه‌های سنی، از جمله گروه‌های سنی بالاتر از ۶۰ سال اعمال می‌شود، و تاریخچه موردی افراد واکسینه شده اما آلوده نشان می‌دهد که شدت بیماری با گسترش ایمنی کاهش می‌یابد. سه مورد مرگ در گروه واکسن در افراد با بیماری‌های همراه گسترده رخ داد و غیر مرتبط با واکسن فرض شد. در ۴۵ نفر از گروه واکسن و ۲۳ نفر از گروه دارونما هیچ گونه عوارض جانبی جدی مرتبط با واکسن گزارش نشد. اثربخشی واکسن , براساس تعداد موارد کوید19 تایید شده از 21 روز پس از اولین دوز واکسن , به صورت 91 . 6 % (‏ 95 % CI 85 . 6 - 95 . 2 )‏ گزارش شده‌است , و کاهش شدت بیماری پس از یک دوز , به ویژه برای استراتژی‌های فعلی توزیع دوز , دلگرم‌کننده است . ​

توسعه واکسن اسپوتنیک V به خاطر شتاب، برش گوشه و عدم شفافیت مورد انتقاد قرار گرفته‌است. اما نتیجه گزارش‌شده در اینجا روشن است و اصل علمی واکسیناسیون اثبات شده‌است , که به این معنی است که واکسن دیگری می‌تواند به مبارزه برای کاهش شیوع کوید19 بپیوندد . ​

​​​منبع:

لنست

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext#:~:text=The%20development%20of%20the%20Sputnik,and%20an%20absence%20of%20transparency.&text=Russias%20claim%20of%20a%20successful,(published%20online%20Nov%2011.)