امروز جمعه ۲۱ اردیبهشت ۱۴۰۳
دسته بندی سایت
برچسب های مهم
پیوند ها
آمار بازدید سایت
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA)رکاربریو، داروی آنتیبیوتیک تولید شده توسط شرکت دارویی مرک، را برای درمان انواع مختلف ذاتالریه باکتریایی که به طور معمول در بیمارستانها کسب میشوند، تایید کردهاست.
رکاربریو Recarbrio ترکیبی از آنتیبیوتیک imipenem-cilastatin و مهار کننده آنزیم بتالاکتاماز، relebactam است که برای افزایش کارآیی آنتیبیوتیک فعال به کار میرود. این دارو قبلا برای درمان بیماران مبتلا به عفونتهای ادراری پیچیده و عفونتهای داخل شکمی که گزینههای درمانی محدودی دارند یا ندارند، تایید شدهاست.
اکنون، این موسسه این دارو را برای استفاده علیه ذاتالریه باکتریایی اکتسابی از بیمارستان و ذاتالریه باکتریایی وابسته به ونتیلاتور (HABP / VABP)ناشی از میکروارگانیسمهای گرم منفی در افراد بالای ۱۸ سال تصویب کردهاست.
بیماران معمولا در محیطهای بیمارستانی به انواع HABP و VABP مبتلا میشوند. علایم بیماری شامل تب، لرز، سرفه، درد سینه و افزایش نیاز به اکسیژن است. برای ارزیابی ایمنی این دارو برای HABP / VABP، محققان یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترلشده شامل هر دو شرایط انجام دادند. در حالی که ۲۶۶ بیمار به صورت داخل وریدی تحت درمان قرار گرفتند، ۲۶۹ بیمار باقیمانده با پیپراسیلین - تازوباکتام درمان شدند، در نهایت، محققان دریافتند که در حالی که ۲۱.۳ % از کسانی که روی پیپراسیلین - تازوباکتام بودند قبل از روز ۲۸ مطالعه فوت کردند، همین مساله تنها برای ۱۵.۹ % از بیماران در Recarbrio نیز صادق بود. در عین حال، واکنش بالینی در پیگیری اولیه برای کسانی که در Recarbrio بودند ۶۱ % بود، در حالی که برای داروی کنترل تنها ۵۵.۸ % بود.
عوارض منفی Recarbrio شامل کمخونی، اسهال، هیپوکالمی (سطح پتاسیم پایین)و هیپوناترمی (سطح سدیم پایین)بود. قبل از آماده شدن برای درمان با Recarbrio، از بیماران خواسته میشود تا اطلاعاتی در مورد واکنشهای حساسیت قبلی به آلرژنهایی که میتوانند درمان را مختل کنند، به اشتراک بگذارند.
FDA همچنین اشاره میکند که این دارو نباید در بیماران مستعد به تشنج و دیگر اختلالات سیستم عصبی استفاده شود. همانند تقریبا تمام داروهای ضد باکتری، Recarbrio منجر به اسهال مرتبط با کلوستریدیوئیدس ,وابسته به دیفیسیل میشود و ممکن است از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد.